Text copied to clipboard!
Tittel
Text copied to clipboard!Kliniske studieleder
Beskrivelse
Text copied to clipboard!
Vi søker en dyktig Kliniske studieleder som skal ha ansvar for å planlegge, koordinere og overvåke kliniske studier i samsvar med gjeldende regelverk og kvalitetsstandarder. Rollen innebærer tett samarbeid med forskere, helsepersonell og regulatoriske myndigheter for å sikre at studiene gjennomføres effektivt og etisk forsvarlig. Du vil ha ansvar for å utvikle studieprotokoller, håndtere budsjett og tidsplaner, samt sikre korrekt dokumentasjon og rapportering. Stillingen krever god forståelse for klinisk forskning, prosjektledelse og evne til å håndtere komplekse problemstillinger. Vi ser etter en person med sterk kommunikasjonsevne, som kan motivere teamet og sikre fremdrift i prosjektene. Som Kliniske studieleder vil du bidra til utvikling av nye behandlinger og medisiner som kan forbedre pasienters livskvalitet. Dette er en spennende mulighet for deg som ønsker å jobbe i et tverrfaglig miljø med fokus på innovasjon og kvalitet i helsesektoren.
Ansvarsområder
Text copied to clipboard!- Planlegge og koordinere kliniske studier fra start til slutt
- Sikre at studiene følger gjeldende lover og forskrifter
- Utvikle og godkjenne studieprotokoller og dokumentasjon
- Lede og motivere tverrfaglige team involvert i studiene
- Overvåke fremdrift, budsjett og ressursbruk
- Samarbeide med regulatoriske myndigheter og etiske komiteer
- Håndtere risiko og løse problemer som oppstår under studiene
- Sikre korrekt datainnsamling og rapportering
- Gjennomføre opplæring og veiledning av studieteam
- Bidra til publisering og presentasjon av studieresultater
Krav
Text copied to clipboard!- Relevant høyere utdanning innen medisin, farmasi eller biovitenskap
- Erfaring med prosjektledelse i kliniske studier
- God kjennskap til GCP (Good Clinical Practice) og regelverk
- Sterke organisatoriske og kommunikative ferdigheter
- Evne til å arbeide selvstendig og i team
- Erfaring med budsjettstyring og ressursplanlegging
- Beherske norsk og engelsk, både skriftlig og muntlig
- Detaljorientert med fokus på kvalitet og nøyaktighet
- Fleksibel og løsningsorientert i møte med utfordringer
- Erfaring med elektroniske datasystemer for kliniske studier
Potensielle intervjuspørsmål
Text copied to clipboard!- Hva motiverer deg til å jobbe som kliniske studieleder?
- Hvordan håndterer du konflikter i et prosjektteam?
- Kan du beskrive din erfaring med GCP og kliniske studier?
- Hvordan sikrer du kvalitet og overholdelse av regelverk i studier?
- Hvordan prioriterer du oppgaver når du har flere parallelle prosjekter?
- Kan du gi et eksempel på en utfordring du har løst i en klinisk studie?
- Hvordan kommuniserer du komplekse faglige tema til ikke-spesialister?
- Hva er dine styrker som prosjektleder?
- Hvordan holder du deg oppdatert på regelverk og beste praksis?
- Hvordan håndterer du tidsfrister og press i arbeidet?
